# 2012. évi LXXIX. törvény az egyes egészségügyi tárgyú törvények módosításáról ### A kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény módosítása 1–23. § 24. § 25–30. § 31. § (1)–(5) (6) (7) 32. § Az Eütv. - a) - b) - c)–d) - e) lép. 33. § ### Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény módosítása 34. § ### Az egészségügyi tevékenység végzésének egyes kérdéseiről szóló 2003. évi LXXXIV. törvény módosítása 35. § 36. § (1) (2) 37–44. § 45. § (1)–(3) (4) 46–48. § 49. § (1) (2) 50. § 51. § Hatályát veszti az Eütev. - a) - b) - c) ### Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény módosítása 52. § Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) 1. §-a a következő 38–41. ponttal egészül ki: (E törvény alkalmazásában) „38. hatóanyag: gyógyszer gyártására szánt bármely anyag vagy azok keveréke, amely a gyártás során azon készítmény aktív összetevőjévé válik, amelyet farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatás kiváltására szánnak valamely élettani funkció fenntartása, helyreállítása, javítása vagy módosítása, illetve orvosi diagnózis felállítása érdekében; 39. segédanyag: a gyógyszernek a hatóanyagtól és a csomagolóanyagtól eltérő bármely összetevője; 40. gyógyszerközvetítés: a gyógyszer-nagykereskedelem kivételével a gyógyszerek értékesítésével vagy beszerzésével kapcsolatos bármely tevékenység, amely nem jár a gyógyszer fizikai kezelésével, és amely valamely másik jogi vagy természetes személy nevében folytatott és független tárgyalás formájában valósul meg; 41. gyógyszerközvetítő: gyógyszerközvetítéssel foglalkozó természetes vagy jogi személy.” 53. § 54. § 55. § 56. § 57. § 58. § 59–60. § 61. § 62–63. § 64. § A Gytv. 33. § (1) bekezdése a következő i) ponttal egészül ki: [Ez a törvény a törvény végrehajtására a 32. § (5) bekezdésében adott felhatalmazás alapján megalkotott miniszteri rendeletekkel együtt a következő uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja:] „i) Az Európai Parlament és a Tanács 2011/62/EU irányelve (2011. június 8.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása tekintetében történő módosításáról. 65. § A Gytv. - a) - b)–c) lép. ### A biztonságos és gazdaságos gyógyszer- és gyógyászatisegédeszköz-ellátás,valamint a gyógyszerforgalmazás általános szabályairól szóló 2006. évi XCVIII. törvény módosítása 66–72. § 73. § 74–83. § ### Az egészségügyi ellátórendszer fejlesztéséről szóló 2006. évi CXXXII. törvény módosítása 84–85. § 86–88. § 89. § 90. § (1) (2) (3) 91. § 92. § (1) (2) Az Eftv. - a)–h) - i) - j)–k) lép. ### A megyei önkormányzatok konszolidációjáról, a megyei önkormányzati intézményekés a Fővárosi Önkormányzat egyes egészségügyi intézményeinek átvételéről szóló 2011. évi CLIV. törvény módosítása 93–94. § ### Egyéb, az egészségüggyel összefüggő törvények módosítása 95–99. § 100. § 101–102. § ### Záró rendelkezések 103. § (1) Ez a törvény – a (2)–(8) bekezdésben foglalt kivétellel – a kihirdetését követő napon lép hatályba. (2) Az 1–23. §, a 25–30. §, a 31. § (1)–(5) és (7) bekezdése, a 32. § a), c) és d) pontja, a 33–35. §, a 36. § (1) bekezdése, a 37–44. §, a 45. § (1)–(3) bekezdése, a 46–48. §, a 49. § (1) bekezdése, az 50. §, az 51. § b) pontja, az 53. §, az 55. §, az 59. §, a 60. §, a 62. §, a 63. §, a 65. § a) pontja, a 66–72. §, 74–83. §, a 86–88. §, a 90. § (1) és (3) bekezdése, a 92. § (2) bekezdés a)–h) pontja, a 95–99. §, a 101. §, a 102. §, a 104. § és az 1–4. melléklet 2012. július 1-jén lép hatályba. (3) A 24. §, a 31. § (6) bekezdése, az 54. §, az 56. § és az 58. § 2012. július 21-én lép hatályba. (4) A 32. § b) pontja, az 57. §, a 65. § b)–c) pontja 2012. július 22-én lép hatályba. (5) A 73. § 2012. augusztus 1-jén lép hatályba. (6) A 84. §, a 85. §, a 89. §, a 92. § (2) bekezdés i) pontja 2012. szeptember 1-jén lép hatályba. (7) A 36. § (2) bekezdése, a 45. § (4) bekezdése, az 51. § a) pontja és az 5. melléklet 2013. január 1-jén lép hatályba. (8) Az 52. §, a 61. § és a 64. § 2013. január 2-án lép hatályba. (9) Ez a törvény 2013. január 3-án hatályát veszti. 104. § Ez a törvény a következő európai uniós jogi aktusoknak való megfelelést szolgálja: - a) az Európai Parlament és a Tanács 2011/62/EU irányelve (2011. június 8.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvnek a hamisított gyógyszerek jogszerű ellátási láncba való bekerülésének megakadályozása tekintetében történő módosításáról, - b) az Európai Parlament és a Tanács 2010/84/EU irányelve (2010. december 15.) az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek a farmakovigilancia tekintetében történő módosításáról. ### 1–4. melléklet a 2012. évi LXXIX. törvényhez ### 5. melléklet a 2012. évi LXXIX. törvényhez