2005. évi XCV. törvény — mi változott? 2021. január 1.
A 2020. július 1. és 2021. január 1. között hatályba lépett módosítások. 16 sor került be, 11 sor került ki.
← Előző módosítás (2020. július 1.)Következő módosítás (2021. június 3.) →IdőállapotokHatályos szöveg
⋯ 568 változatlan sor ⋯
- a) elrendelheti a jogsértő állapot megszüntetését, vagy
- b) megtilthatja a jogsértő magatartás további folytatását, vagy
- c) elrendelheti, illetve kezdeményezheti az emberi életet, egészséget, testi épséget veszélyeztető vagy az (EU) 2016/161 rendeletben rögzített követelményeknek nem megfelelő gyógyszer vagy annak gyártási tétele forgalomból történő kivonását, vagy
- d) határidővel felhívhatja az ellenőrzöttet a hiányosságok megszüntetésére, illetve a hiányosságok megszüntetéséig a tevékenység folytatását felfüggesztheti, vagy
- d) a figyelmeztetést tartalmazó döntésében, megfelelő határidő megállapításával felhívhatja az ellenőrzöttet a hiányosságok megszüntetésére, illetve a hiányosságok megszüntetéséig a tevékenység folytatását felfüggesztheti, vagy
- e) ismételt vagy súlyos közegészségügyi veszélyt rejtő jogsértés esetén a tevékenység folytatására vonatkozó engedélyt visszavonhatja vagy bejelentéshez kötött tevékenység esetén a tevékenység végzőjét a nyilvántartásból törli.
(4) A gyógyszerészeti államigazgatási szerv bírságot szabhat ki azzal szemben, aki a jogsértést elkövette. A bírság többszörös jogsértés esetén halmozottan is kiszabható. Az eljárás során nem kell alkalmazni a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló 2004. évi XXXIV. törvény rendelkezéseit.
(4) A gyógyszerészeti államigazgatási szerv közigazgatási bírságot szabhat ki azzal szemben, aki a jogsértést elkövette. A bírság többszörös jogsértés esetén halmozottan is kiszabható.
(5) A gyógyszerellátással kapcsolatos e törvény szerinti kötelezettség megszegése esetén a bírság összegét a betegek érdekei sérelmének körére, súlyára, a jogsértő állapot időtartamára és a jogsértő magatartás ismételt tanúsítására vagy az eset más a kötelezettségszegés súlyát érintő lényeges körülményeire tekintettel kell meghatározni azzal, hogy a bírság összege százezer forinttól ötszáz millió forintig terjedhet.
(5) A gyógyszerellátással kapcsolatos e törvény szerinti kötelezettség megszegése esetén a bírság összegét a közigazgatási szabályszegések szankcióiról szóló 2017. évi CXXV. törvény (a továbbiakban: Szankció tv.) 10. § (1) bekezdése szerinti körülményekre, illetve a betegek érdekei sérelmének körére, súlyára tekintettel kell meghatározni azzal, hogy a bírság összege százezer forinttól ötszáz millió forintig terjedhet. A Szankció tv. 10. § (1) bekezdés g) pontja szerinti körülmény e törvény alkalmazásában a jogsértést elkövető javára kizárólag abban az esetben vehető figyelembe, ha az elkövetett jogsértés a betegek biztonságát vagy az ellátási érdeket nem érintette.
(6) A 18. § (2) bekezdésének végrehajtásával kapcsolatban az egészségügyi dolgozók további kötelezettségeit jogszabály tartalmazza.
⋯ 27 változatlan sor ⋯
(12) A gyógyszerészeti államigazgatási szerv a hatósági ellenőrzés és az ellenőrzési eljárás során a (3) bekezdés a)–d) pontjában foglaltakat ideiglenes intézkedésként is meghozhatja.
(13) A gyógyszerészeti államigazgatási szerv e törvényben, illetve az e törvény felhatalmazása alapján kiadott jogszabályokban foglalt hatáskörébe tartozó ügyekben nem alkalmazható közigazgatási szankció, ha
- a) a jogsértő magatartásnak a szankció alkalmazására jogosult hatóság tudomására jutásától számított 2 év eltelt, vagy
- b) az elkövetéstől számított öt év eltelt.
### Elektronikus adat ideiglenes hozzáférhetetlenné tétele
20/A. § (1) A gyógyszerészeti államigazgatási szerv határozatával elrendeli az ideiglenes hozzáférhetetlenné tételét annak az elektronikus hírközlő hálózat útján közzétett adatnak (ezen alcím alkalmazásában a továbbiakban: elektronikus adat), amelynek hozzáférhetővé tétele vagy közzététele hamis vagy nem engedélyezett gyógyszer elérhetővé tételével összefügg.
⋯ 4 változatlan sor ⋯
(4) A gyógyszerészeti államigazgatási szerv 100 ezer forinttól 1 millió forintig terjedő bírsággal sújthatja azt a szolgáltatót, amely a (3) bekezdés szerinti kötelezettségének nem tesz eleget. A bírság a kötelezettség nemteljesítésének időtartama alatt ismételten is kiszabható.
(5) A bírság összegét a jogsértés súlyára, a jogsértő magatartás ismételt tanúsítására és a jogsértéssel okozott kár mértékére vagy az eset más, a kötelezettségszegés súlyát érintő lényeges körülményeire tekintettel kell meghatározni. A bírságot az azt kiszabó gyógyszerészeti államigazgatási szerv számlájára kell befizetni.
(5) A bírságot az azt kiszabó gyógyszerészeti államigazgatási szerv számlájára kell befizetni.
(6) Az ideiglenes hozzáférhetetlenné tételre vonatkozó kötelezettség az elrendelést követő 90 nap elteltével megszűnik.
⋯ 623 változatlan sor ⋯
| 4. | 2C-I | 2,5-dimethoxy-4-iodophenethylamine 4-iodo-2,5-dimethoxyphenethylazan |
| 5. | 2C-T-2 | 2,5-dimethoxy-4-ethylthiophenethylamine 4-ethylsulfanyl-2,5-dimethoxy-phenethylazan |
| 6. | 2C-T-7 | 2,5-dimetoxi-4(n)-propil-tio-fenetil-amin 2,5-dimethoxy-4-(propylsulfanyl)-phenethylazan |
| 7. | DOC | 2,5-dimetoxi-4-klór-amfetamin 1-(4-chloro-2,5-dimethoxyphenyl)propan-2-ylazan |
| 7. | | |
| 8. | | |
| 9. | FLEA | N-hidroxi-N-metil-3,4 metilén-dioxi-amfetamin vagy N-hidroxi-3,4-metilén-dioxi-metamfetamin N-[1-(1,3-benzodioxol-5-yl)propan-2-yl]-N-methylhydroxylamin |
| 10. | JWH-018 | naphthalen-1-yl(1-pentyl-1H-indol-3-yl)methanone |
⋯ 56 változatlan sor ⋯
| 66. | AH-7921 | 3,4-diklór-N-[[1-(dimetil-amino)ciklohexil]metil]benzamid |
| 67. | 25I-NBOMe | 4-jód-2,5-dimetoxi-N-(2-metoxi-benzil)fenetilamin |
| 68. | | |
| 69. | AB-FUBINACA | N-(1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)-1-(4- fluorobenzyl)-1H-indazole- 3-carboxamide |
| 69. | | |
| 70. | 5F-AB-PINACA | N-(1-amino-3-methyl-1-oxobutan-2-yl)-1-(5- fluoropentyl)-1H-indazole- 3-carboxamide |
| 71. | | |
| 72. | á-PVT, alpha-PVT, alpha-pyrrolidinopentiothiophenone | 2-(pyrrolidin-1-yl)-1-(thiophen-2-yl)pentan-1-one |
⋯ 1 változatlan sor ⋯
| 74. | MTP, methcathinone thiophen analog | 2-(methylamino)-1-(thiophen-2-yl)propan-1-one |
| 75. | N-ethylnorketamine | 2-(2-chlorophenyl)-2-(ethylamino)cyclohexanone |
| 76. | AM-1248 azepane isomer | adamant-1-yl[1-(1-methylazepan-3-yl)-1H-indol-3-yl] methanone |
| 77. | ADB-FUBINACA | N-[1-(aminocarbonyl)-2,2-dimethylpropyl]-1-[(4-fluorophenyl)methyl]-1H-indazole-3-carboxamide |
| 77. | | |
| 78. | MT-45 | 1-ciklohexil-4-(1,2-difenil-etil)piperazin |
| 79. | 4-benzylpiperidine | 4-(phenylmethyl)piperidine |
| 80. | 3,4-dichloromethylphenidate/ 3,4-CTMP | methyl-2-(3,4-dichlorophenyl)-2-[piperidin-2-yl]acetate |
⋯ 8 változatlan sor ⋯
| 89. | MTTA; MTA; Mephtetramine | 2-[(Methylamino)methyl]-3,4-dihydronaphthalen-1(2H)-one |
| 90. | Nitracaine | 3-(Diethylamino)-2,2-dimethylpropyl 4-nitrobenzoate |
| 91. | EG-018 | (naphthalen-1-yl) (9-pentyl-9H-carbazol-3-yl)-methanone” |
| 92. | ciklopropil-fentanil | N-fenil-N-[1-(2-fenil-etil)piperidin-4-il]ciklopropán-karboxamid |
| 93. | metoxiacetil-fentanil | 2-metoxi-N-fenil-N-[1-(2-feniletil)piperidin-4-yl]acetamid |
| 94. | ADB-CHMINACA | N-(1-amino-3,3-demetil-1-oxobután-2-il)–1-(ciklohexil-metil)–1H-indazol-3-karboxamid |
| 95. | CUMYL-4CN-BINACA | 1-(4-ciano-butil)–N-(2-fenilpropán-2-il)–1H-indazol-3-karboxamid |
| 92. | | |
| 93. | | |
| 94. | | |
| 95. | | |
− és az ebben a jegyzékben felsorolt anyagok sztereoizomerjei, amennyiben kémiai szerkezetük alapján azok léteznek, és nem esnek kifejezett kivételes rendelkezés alá;
⋯ 17 változatlan sor ⋯