2005. évi XCV. törvény — mi változott? 2015. január 30.
A 2015. január 1. és 2015. január 30. között hatályba lépett módosítások. 14 sor került be, 3 sor került ki.
← Előző módosítás (2015. január 1.)Következő módosítás (2015. július 1.) →IdőállapotokHatályos szöveg
⋯ 1032 változatlan sor ⋯
| III.I.2. | | Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély kiadása | | | | | | 90 000 |
| III.I.3. | | Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély módosítása | | | | | | 90 000 |
| III.I.4. | | Gyógyszerközvetítői tevékenység regisztrációja | | | | | | 90 000 |
| III.I.5. | | Gyógyszerközvetítői tevékenység regisztrációjának módosítása | | | | | | 9 000 |
| III.J. | Vizsgálati készítmények biztonsági vizsgálatait ellátó laboratóriumok helyszíni ellenőrzése a Helyes Laboratóriumi Gyakorlat szempontjából és az erre vonatkozó bizonylat kiadás | | | | | | | 382 500 |
| III.K. | Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerkészítmény forgalmazásának, gyártásának rendszeres helyszíni ellenőrzését és annak megfelelőségét igazoló bizonylat kiadása, készítményenként és bizonylatonként | | | | | | | 22 500 |
| III.L. | Szakértői tevékenység végzése, szaktanácsadás, konzultáció óradíja | | | | | | | 8 000 |
⋯ 12 változatlan sor ⋯
| III.P.2. | A forgalomba hozatali engedély meghosszabbítása | | | | | | | 90 000 |
| III.Q. | Gyógyszerhatóanyag-gyártási, import és forgalmazási tevékenység regisztrációja | | | | | | | |
| III.Q.1. | Gyógyszerhatóanyag-gyártási, import és forgalmazási tevékenység regisztrációja, korábban ilyen tartalmú gyártási engedéllyel rendelkezők számára | | | | | | | 90 000 |
| III.Q.2. | Gyógyszerhatóanyag-gyártási tevékenység regisztrációja 2013. július 1-jét megelőzően ilyen tevékenységet végzőként nem regisztráltak számára | | | | | | | 675 000 |
| III.Q.3. | Gyógyszerhatóanyag-importtevékenység regisztrációja 2013. július 1-jét megelőzően ilyen tevékenységet végzőként nem regisztráltak számára | | | | | | | 675 000 |
| III.Q.4. | Gyógyszerhatóanyag-forgalmazási tevékenység regisztrációja 2013. július 1-jét megelőzően ilyen tevékenységet végzőként nem regisztráltak számára | | | | | | | 225 000 |
| III.Q.2. | Gyógyszerhatóanyag-gyártási tevékenység nyilvántartásba vétele 2013. július 1-jét megelőzően ilyen tevékenységet végzőként nem regisztráltak számára | | | | | | | |
| III.Q.2.1. | Nyilvántartásba vétel alapdíja és az első hatóanyag engedélyezése | | | | | | | 225 000 |
| III.Q.2.2. | Gyártott hatóanyagonként és telephelyenként | | | | | | | 90 000 |
| III.Q.3. | Gyógyszerhatóanyag-importtevékenység regisztrációja 2013. július 1-jét megelőzően ilyen tevékenységet végzőként nem regisztráltak számára | | | | | | | |
| III.Q.3.1. | Nyilvántartásba vétel alapdíja és az első hatóanyag engedélyezése | | | | | | | 225 000 |
| III.Q.3.2. | Gyártott hatóanyagonként és telephelyenként | | | | | | | 90 000 |
| III.Q.4. | Gyógyszerhatóanyag-forgalmazási tevékenység regisztrációja 2013. július 1-jét megelőzően ilyen tevékenységet végzőként nem regisztráltak számára | | | | | | | |
| III.Q.4.1. | Nyilvántartásba vétel alapdíja és az első hatóanyag engedélyezése | | | | | | | 225 000 |
| III.Q.4.2. | Gyártott hatóanyagonként és telephelyenként | | | | | | | 90 000 |
| III.Q.5. | Gyógyszerhatóanyag-gyártási, import és forgalmazási tevékenység regisztráció új hatóanyaggal, hatóanyagonként és telephelyenként | | | | | | | 90 000 |
| III.Q.6. | Gyógyszerhatóanyag-gyártási, import és forgalmazási tevékenység regisztráció módosítása minden egyéb esetben bejelentésenként | | | | | | | 15 000 |
| III.R. | Gyógyszerhatóanyag-gyártási tevékenység helyszíni ellenőrzése kérelemre, GMP megfelelőség igazolása céljából (telephelyenként) | | | | | | | 450 000 |
| III.S. | Hatósági bizonyítvány kiállítása a vámhatóság részére gyógyszer-nagykereskedelmi és gyógyszergyártási engedélyről illetve a belföldi forgalomba hozatal céljára behozni kívánt gyógyszer engedélyéről | | | | | | | 22 500 |